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BETVLCTOR伟德国际官网平台张俊波教授团队研发的第二代肿瘤显像剂获国家1.1类新药临床试验批件

发布时间: 2023-10-10  浏览次数:

日前,我校BETVLCTOR伟德国际官网平台张俊波教授领衔研发的新型肿瘤显像药物1.1类新药[99mTc]异腈氨基葡萄糖注射液通过审批,已获得国家药品监督管理局颁发的药物临床试验批准通知书(批件号:2023LP01981)


恶性肿瘤严重危害人类健康,为了降低恶性肿瘤的死亡率和提高治愈率,对其进行早期诊断意义重大。[18F]FDG (18F-氟代脱氧葡萄糖)是目前临床应用最广的PET(正电子发射断层术)肿瘤显像剂,但18F需要加速器制备且PET诊断费用昂贵,一定程度限制了其广泛应用。而SPECT(单光子发射计算机断层术)显像仪器远多于PET且诊断费用低廉,因此,非常有必要研制一种价格低廉且便于推广的SPECT肿瘤显像剂以满足临床的迫切需求。99mTc是临床上使用最为广泛的SPECT核素,目前临床上尚无99mTc标记的葡萄糖类SPECT肿瘤显像剂获批上市,因此研制新型99mTc标记葡萄糖类衍生物用作肿瘤显像剂意义重大。


张俊波教授团队依托BETVLCTOR伟德国际官网平台医药创新平台---北京师宏药业有限公司,99mTc标记糖类衍生物用作肿瘤SPECT显像剂方面坚持不懈,长期耕耘,在团队前期研发的已进入临床研究的第一代肿瘤SPECT显像剂(99mTc-CNDG5批件号:CXHL2101582)的基础上,再接再厉,继续探索,又通过结构修饰合成出新的含异腈的葡萄糖衍生物配体CNDG7,用99mTc进行标记最终筛选得到具有自主知识产权的第二代肿瘤SPECT显像剂(99mTc-CNDG7),其制备简便且亲肿瘤性能明显优于国内外同类产品该产品的成功获得临床批件,标志着BETVLCTOR伟德国际官网平台在99mTc放射性药物领域的研发水平已达到国际先进水平。


 
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